北交所官方网站近期发布音问万博manbext体育官网app(中国)官方网站,将于2024年12月27日早上9点举行2024年第26次上市委员会审议会议,审议对象为丹娜(天津)生物科技股份有限公司(简称丹娜生物)。这可能是2024年收官之作,因为其他来去所均未安排新的IPO审议会议。
动作一家创立于2014年的生物科技企业,丹娜生物专注于开拓侵袭性真菌病(IFD)的早期快速会诊技艺,大要沉静提供竣工的真菌感染检测治理决议及掂量居品。
公司的上市之路并非一帆风顺。当先于2020年11月冲击科创板未果,次年1月不得不拒绝IPO进度。时隔近三年,丹娜生物于2023年12月29日转战北交所,重启上市经营并完成预败露。
在经营经由中,公司曾遇到迂回。2024年8月29日,因财务报表出现司帐流毒调动,波及原材料资本调遣、现款流量表列示变更以及新冠掂量存货跌价准备调遣等问题,导致2022年和2023年上半年净利润分裂调遣80.56万元和-80.56万元(占比1.84%和-2.18%),公司过甚董事长ZHOUZEQI(周泽奇)、财务崇拜东说念主刘雄志收到北交所上市审核中心的理论警示。
经过两轮问询后,丹娜生物于12月20日败露上会稿,行将迎来27日的最终审核。
《柳叶刀传染病》(TheLancetInfectiousDiseases)近期发表一项商讨指出,人人八十多个国度每年大致发生655万例急性真菌感染病例,并导致375万东说念主圆寂。这个数字所曩昔揣度的圆寂东说念主数的两倍。2017年发表的商讨适度走漏,与真菌疾病掂量的圆寂东说念主数揣度为150万至200万。
因此从需求而言,真菌类医药有着强大的商场远景,国内也有多家抗真菌类医药企业,浙江震元是其中之一,本年1~9月其制霉菌素居品的产能愚弄率高达142%。
可是从另一个商场来看,侵袭性真菌类每年感染的东说念主数不到700万东说念主,这也就意味着,侵袭性真菌感染的体外会诊商场相对较小,增量也相对有限。
国内上市公司当中,之江生物、硕世生物均有真菌检测盒居品,可是在商业收入当中的占比齐不算高,只算是IVD业务的支线之一。
按照丹娜生物援用的弗若斯特沙利文论说,2022年其在中国侵袭性真菌病会诊试剂商场的份额约为30%。2024年中国侵袭性真菌病会诊试剂商场只是约为8亿元。
现在丹娜生物商业收入界限最大的为真菌(1-3)-β-D葡聚糖检测试剂盒,在商业收入中占比为35%傍边,这居品主要原材料是鲎试剂,不外丹纳生物并不具备商场独占性。
从国度药品监督治理局查询的数据来看,国内约有11家企业提供真菌(1-3)-β-D葡聚糖检测试剂盒,其中相比引东说念主贯注标是厦门鲎试剂生物科技股份有限公司,这家公司已在新三板挂牌上市,主要居品亦然G慎重,而且该公司宣称已从事内毒素检测鲎试剂的分娩研发和推论46年,客岁鲎生科的商业收入是7991万元,2024年1-6月商业总收入为3900.23万元,较客岁同时增长7.97%,净利润为1833.37万,增长幅度并不算快。
不外丹娜生物列示的主要竞争对腕表单当中,并莫得列出之江生物、硕世生物、鲎生科等挂牌上市企业,列示的一瑞生物,湛江安度斯生物有限公司界限要小于丹娜生物,这也适值印证了真菌类体外会诊居品的商场界限相对较小。
原来真菌检测界限不大,加上客岁国度医保局发布《对于作念好2023年医药连系采购和价钱治理责任的奉告》,明确连接探索体外会诊试剂集采。
对于集采的商场预期,丹娜生物觉得会带来销量增长,但也会缩小销售单价,我方动作行业市占率跳跃30%的龙头企业之一,其界限效应在搪塞以量换价的集采时势时将上风更为卓著,有望已毕居品销量的进一步升迁。
从丹娜生物的字面兴味来看,并莫得抒发对集采带动销售额大幅升迁的预期。试验中,一些IVD企业获取集采后的进展,真的也走漏集采影响的双面性。
以迈克生物为例,迈克生物涵盖生化、免疫、血球、血凝、血型、尿液、分子、快检、病理、原材料等多个技艺平台,已成为国内体外会诊分娩企业中居品品种最为丰富的企业之一,2024年上半年集采落地后,迈克生物的自主居品试剂销量较上年同时增长23.4%,但相应销售收入8.6亿元,较上年同时仅增长5.9%,而且迈克生物上半年合座营收12.8亿元,还减少7.37%。
这也侧面解释,在VID产业的界限降本效应,对毛利率升迁恶果并不权贵。
更贫困的是,丹娜生物已经引以为傲的商场独占性,正在濒临越来越多的同类竞品。举例2017年丹娜生物念珠菌甘雨聚糖检测试剂盒上市后,丹娜生物宣称填补了念珠菌抗原检测临床应用的空缺,不外同庚就出现了同类竞品,如今念珠菌抗原检测居品也有5个以上了;酶能源学G慎重居品和酶联免疫法GM慎重的居品,分裂占丹娜生物营收总数的35%和33%,现在在国度药品监管局查询到的,提供G慎重居品已有11家,GM慎重有3家。
为了提高销售额,升迁销售竞争力,连年来,丹娜生物为了清静大经销商,丹娜生物遴荐出售股权、缩小价钱和返利等多种体式加强客户相干。比如,千万级大客户杭州怡丹和广州正纲此前均捏有丹娜生物股份,而且丹娜生物给出的销售居品单价也较低。而且丹娜生物为了进一步刺激客户进货,还给出了返利战略万博manbext体育官网app(中国)官方网站,最近三年及半年返利总数跳跃4500万元。